成都市促進生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施（征求稿）各地申報獎勵補貼及材料條件細則

 成都市促進生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施（征求稿）各地申報獎勵補貼及材料條件細則等內容整理如下，錦江區、青羊區、金牛區、武侯區、成華區、龍泉驛區（經開區）、青白江區、新都區、溫江區、雙流區、郭都區、新律區、都江堰市、彭州市、邛崍市、崇州市、簡陽市、會堂縣、大邑縣、蒲江縣、天府新區、成都高新區、成都東部新區需要咨詢申報的可以免費咨詢漁漁為您解答指導！

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成都市促進生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施（征求意見稿）

為深入推進成都生物醫藥產業建圈強鏈，加快形成創新藥、高端醫療器械領域新質生產力，促進生物醫藥產業高質量發展，特制定本政策措施。

一、支持藥械研發創新

（一）支持創新藥研發。對1類創新藥，完成臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗的，按相應階段研發投入的20%分別給予最高300萬元、300萬元、500萬元、700萬元獎勵，對其中僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的品種，按相應階段研發投入的20%分別給予最高400萬元、700萬元獎勵，納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證再給予200萬元獎勵，單個企業每年最高獎勵1億元。（責任單位：市經信局市新經濟委、市市場監管局）

（二）支持改良型新藥研發。對2類改良型新藥，完成Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的，按相應階段研發投入的10%分別給予最高200萬元、300萬元獎勵，納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證再給予100萬元獎勵，單個企業每年最高獎勵2000萬元。（責任單位：市經信局市新經濟委、市市場監管局）

（三）支持第三類醫療器械研發。對首次取得醫療器械注冊證、具有自主知識產權的第三類醫療器械，按研發投入的20%給予最高500萬元獎勵，納入國家創新醫療器械特別審批或優先審批程序的，最高獎勵金額再提高200萬元，單個企業每年最高獎勵1000萬元。（責任單位：市經信局市新經濟委、市市場監管局）

（四）支持第二類醫療器械研發。對納入省創新醫療器械特別審批或優先審批程序，并首次取得醫療器械注冊證的第二類醫療器械（不含診斷試劑及設備零部件），按研發投入的10%給予最高200萬元獎勵，單個企業每年最高獎勵500萬元。（責任單位：市經信局市新經濟委、市市場監管局）

（五）支持產業鏈協同創新。采用企業牽頭組建創新聯合體等方式，支持開展創新藥、高端醫療器械產業鏈協同創新項目，給予最高1000萬元經費支持。對企業購買和轉化國內外高校院所、新型研發機構等的生物醫藥科技成果，分別按技術合同成交額的4%、3%給予項目吸納方、輸出方最高100萬元、50萬元補助，每個單位每年最高補助300萬元，輸出方所獲補助經費可作為科技成果轉化收益獎勵給成果項目團隊及個人。（責任單位：市科技局）

（六）支持重大創新平臺。對企業建設藥械中試平臺，擇優按設備購置費用的30%給予最高3000萬元補貼。對生物醫藥領域新獲批的國家級產業創新中心、技術創新中心、制造業創新中心給予綜合支持；新獲批的省級制造業創新中心給予最高1000萬元補貼；新獲批的國家級企業技術中心、工程研究中心、技術創新示范企業給予300萬元獎勵。堅持面向世界科技前沿、面向經濟主戰場、面向國家重大需求、面向人民生命健康，結合在蓉醫療機構學科發展實際，支持國家醫學中心、國家臨床醫學研究中心、國家區域醫療中心、國家中藥傳承創新中心等高水平臨床研究平臺建設。（責任單位：市發改委、市科技局、市經信局市新經濟委、市衛健委）

（七）增強創新服務能力。對建設生物醫藥領域的合同研發（CRO）、合同生產研發（CDMO）、藥物安全性評價（GLP）、藥物有效性評價、藥物發現、模式動物實驗中心、檢驗檢測、審評審批等公共服務平臺，按固定資產投資的10%給予最高500萬元獎勵；上述公共服務平臺為非關聯藥械研制企業提供服務，年度服務金額達1000萬元及以上的，按其年度服務金額的5%給予最高200萬元獎勵。（責任單位：市經信局市新經濟委）

（八）助力加速審評審批。爭取國家注冊審評支持，配合省藥監局推動實施國家改革試點，將藥品補充申請審評時限壓縮至60個工作日、藥物臨床試驗申請審評審批時限壓縮至30個工作日。強化注冊審評跨前指導及技術服務，配合省藥監局聚焦重點研發產品和項目，落實藥監部門專人專班服務機制、優化產業園區省市區三方合作協議，在臨床研究、生產許可、上市許可、檢查檢驗等關鍵環節跨前服務對接；支持市藥檢院加強放射性藥品、醫療器械等專業技術服務平臺建設，支持口岸藥檢所建設和生物制品檢測能力建設，為企業提供產品安全評價、質量控制、注冊備案、風險評估、檢驗檢測與技術培訓等服務。（責任單位：市市場監管局）

二、提高臨床研究質效

（九）推動醫學倫理審查互認。成立成都區域醫學倫理委員會，擴大醫學倫理審查結果互認范圍，由區域醫學倫理委員會審查的項目，各醫療機構可簡化院內倫理審查程序。提高牽頭單位倫理審查質效，建立互認監測機制，開展醫療機構和企業之間的雙向評估，加強動態管理，持續提升互認效果。（市衛健委、市市場監管局、市科技局）

（十）完善臨床研究支撐體系。推進國家實驗室、國家臨床醫學研究中心、新型研發機構等科研資源向重點醫療衛生機構開放，鼓勵高校院所、醫療衛生機構、重點企業交流合作，組建區域或專科專病臨床研究聯合體，協同開展臨床研究，提高臨床研究整體質量和效率。統籌匯聚全市衛生健康數據構建相關隊列基礎信息庫，建設高質量、高水平生物樣本庫及管理標準體系。建立腫瘤、心腦血管、代謝、精神神經等重大疾病臨床試驗預備隊列，支撐受試者快速入組。積極整合現有隊列資源，建立重大疾病臨床試驗預備隊列。協調推動組建川渝生物樣本庫聯盟，統籌大型人群隊列、醫療大數據、實驗動物等研究資源，為創新藥、高端醫療器械臨床研究提供良好支撐。（市衛健委、市科技局、市經信局新經濟委、市市場監管局、市醫保局）

（十一）鼓勵開展臨床研究。支持醫療機構引育臨床研究人才，加快引進一批“大PI”。在確保知情同意前提下，依法依規支持醫療機構間受試者資源等信息互通，探索組建區域生物樣本庫聯盟，建立資源統籌調度機制，提高資源整體利用效率。鼓勵醫療機構承接全球高水平臨床試驗和國內首創標志性臨床研究項目，開展多中心臨床試驗。臨床研究病床不計入醫療機構總病床，不規定病床效益、周轉率、使用率等考核指標。臨床試驗項目按不同來源和級別視同相應級別的科研項目，納入主要研究者和直接參加者的職稱晉升、崗位聘用、項目申報等管理，臨床試驗項目收入結余部分進行績效專項核增，納入總控，實行單列管理。將在蓉醫療機構開展GCP臨床試驗項目數量、收入等作為重要評估指標進行評價分析并排名。（市衛健委、市市場監管局、市人社局、市科技局）

（十二）支持藥械臨床試驗（GCP）機構發展。對在蓉醫療機構首次備案GCP機構資格并通過藥監部門檢查后投運的，給予50萬元獎勵，每新增一個備案專業且開展業務的，給予10萬元獎勵，單個醫療機構累計最高獎勵100萬元。對已取得資質的在蓉GCP機構承接新藥、創新醫療器械研發并完成臨床試驗的，按照項目金額的10%給予獎勵，每年每家醫療機構獎勵累計不超過200萬元。（責任單位：市市場監管局、市經信局市新經濟委、市衛健委）

三、支持產品臨床應用

（十三）加快創新藥械入院。探索建立創新藥械產品目錄，按照“應配盡配”原則，推動加快入院應用。優化醫療機構藥事管理委員會、醫療器械管理委員會工作流程，根據臨床需求和醫院特色，每季度至少召開1次藥事管理委員會、醫療器械管理委員會工作會議，研究創新藥械入院工作，其中對已掛網的首創藥、跟蹤性創新藥，應及時召開藥事會并分別于1周、1月內完成進院流程。醫療機構不得以尚未進入醫保目錄、用藥數量、藥/耗占比等原因限制創新藥械入院。加強學術交流活動，鼓勵臨床應用研究，及時形成專家共識。加強培訓指導，搭建溝通平臺，優化服務流程，協助創新藥械產品及時掛網。（市衛健委、市醫保局、市市場監管局、市經信局市新經濟委）

（十四）支持創新藥械應用。對在蓉醫療機構采購我市創新藥，按首年采購金額的3%給予醫療機構最高300萬元獎勵。對獲得省級首臺（套）銷售獎勵方向項目支持的醫療器械研制單位和應用單位，分別給予省級財政支持額的30%、最高300萬元的一次性補助。對新材料類醫療器械首批次產品，按年度銷售額的10%給予其生產（研制）單位最高300萬元補助，按年度采購額的10%給予其應用單位最高300萬元補助。推動醫療機構病房改造提升和醫療設備設施更新換代，鼓勵具備條件的醫學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫療裝備更新。協助創新藥械所涉醫療服務立項申報及定價，對優化重大疾病診療方案或填補診療空白的重大創新項目，開辟“綠色通道”，支持創新藥械所涉醫療服務盡早實現臨床及市場價值。協調爭取在四川自貿試驗區成都區域開展相關醫療新技術開發應用擴大開放試點。（市經信局市新經濟委、市衛健委、市醫保局、市市場監管局，成都高新區管委會）

（十五）探索醫保付費支持機制。在醫保支付方式改革及醫保定點協議管理中對創新藥械、醫療新技術予以支持，完善單行支付、DRG除外機制、特例單議機制等支持措施，對符合條件的創新藥械、醫療新技術積累足夠數據后單獨成組。（責任單位：市醫保局、市衛健委）

（十六）發展普惠型商業健康保險。進一步優化普惠型商業健康保險保障范圍，加強生物醫藥企業與“惠蓉保”保障聯盟的溝通對接，優先推薦創新藥械納入“惠蓉保”保障范圍；建立“惠蓉保”特藥遴選動態調整機制，支持符合條件的創新藥械“應進盡進”。支持商業保險公司開發覆蓋更多創新藥械的商業健康保險產品。（責任單位：市金融管理局、市醫保局、市經信局市新經濟委）

（十七）擴大創新藥械供給渠道。加快推廣醫保“三電子兩支付”場景應用，推進電子處方流轉平臺建設，優化定點零售藥店納入門診統籌管理；積極推動符合條件的醫保定點醫療機構開展互聯網醫療服務，對線上線下醫療服務實行一致的醫保管理服務；調整完善“雙通道”藥店遴選機制，擴大“雙通道”定點醫藥機構數量，進一步拓展創新藥械供應渠道。（責任單位：市醫保局、市衛健委、市金融管理局、市經信局市新經濟委）

四、支持企業發展壯大

（十八）培育龍頭企業。對首次進入中國醫藥工業百強榜的企業給予300萬元獎勵，首次進入50強、30強、10強的企業再分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵；對獲得中國工業大獎的企業給予300萬元獎勵；對年營業收入首次突破30億元、50億元、100億元的企業分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵。（責任單位：市經信局市新經濟委）

（十九）打造拳頭產品。對年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥械品種，分別給予30萬元、50萬元、100萬元、200萬元獎勵，單個企業每年最高獎勵500萬元。（責任單位：市經信局市新經濟委）

（二十）支持拓展國際市場。對我市生物醫藥企業將創新成果以知識產權（專利）方式，授權許可給中國以外的非關聯企業開展許可產品（技術）商業化開發（含研究、開發、生產、銷售等），按實際到位首付款的5‰給予我市企業最高500萬元獎勵。對我市生產的藥械首次通過美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體（CE）、日本藥品醫療器械局（PMDA）、世界衛生組織（WHO）等機構注冊，并在相關國外市場實現銷售的，擇優分別給予每個藥品、醫療器械品種70萬元、50萬元獎勵，單個企業每年最高獎勵150萬元。（責任單位：市經信局市新經濟委、市市場監管局）

（二十一）支持成果產業化。對取得藥品注冊證的創新藥、改良型新藥，以及納入國家、省創新醫療器械特別審批或優先審批程序并取得醫療器械注冊證的醫療器械，在我市產業化且實際固定資產投資達2000萬元及以上的項目，按實際固定資產投資的5%擇優給予最高1000萬元獎勵，單個企業每年最高獎勵2000萬元；對特別重大的產業項目，給予固定資產投資補貼、貸款貼息、貢獻獎勵、股權投資等綜合支持，市、區（市）縣兩級聯合推動落地。（責任單位：市經信局市新經濟委）

五、強化投融資支持

（二十二）完善基金體系。統籌用好現有生物醫藥基金群，適時擴大基金群規模，圍繞生物醫藥產業鏈上下游加大對潛力企業和優質研發管線的投資力度。支持企業通過并購重組做大做強，對開展并購交易的上市公司，按實際交易額的5‰給予單戶最高100萬元補助。鼓勵成都天使母基金在生物醫藥產業領域“投早投小投硬科技”，對獲得天使投資的種子期、初創期生物醫藥科技企業，按企業所獲天使投資額的10%給予最高100萬元一次性經費支持。加強與國家制造業轉型升級基金、戰略性新興產業發展基金等聯系，爭取國家重大基金投資。（責任單位：市國資委、市金融管理局、市科技局）

（二十三）降低信貸成本。對申請了技術改造、設備更新專項信貸產品的生物醫藥企業，按不超過貸款利息的30%給予貼息，單個項目貼息期不超過2年，單個企業每年最高貼息200萬元。對申請“壯大貸”獲得貸款的生物醫藥中小企業，按不高于貸款市場報價利率的50%給予最高80萬元貼息。（責任單位：市經信局市新經濟委）

六、構建完善產業生態

（二十四）推動生物醫藥特殊物品通關便利化。在市域內開展生物醫藥特殊物品出入境“關地協同”，建立快速反應會商協調機制，完善生物醫藥企業（機構）“白名單”管理制度，對“白名單”企業（機構）進出口的特殊物品給予快速審批通關驗放。（責任單位：市商務局、成都海關、市經信局市新經濟委、市口岸物流辦、市衛健委、市市場監管局、市科技局、市生態環境局、市交通運輸局）

（二十五）加強產業人才保障。對新引進的生物醫藥領域高端人才和急需緊缺技術技能人才，按規定享受人才安居政策、安家補貼。實施“產業建圈強鏈人才計劃”，圍繞ADC、核醫藥等重點領域遴選支持一批創新藥、高端醫療器械產業領軍人才。支持符合條件的企業申報自主開展生物醫藥領域相關專業職稱評審和職業工種技能等級認定，對企業新晉升高級職稱的人才按規定給予職稱提升獎勵。支持事業單位的專業技術崗位科研人員到生物醫藥企業兼職或離崗開展創新工作，兼職收入歸個人所有并不受本單位績效工資總量限制，離崗期間的創新收入不納入本單位績效工資總量管理。（責任單位：市委人才辦、市住建局、市人社局、市經信局市新經濟委）

（二十六）推動知識產權交易服務和運營保護。發揮成都市知識產權保護中心專利快速預審平臺作用，助力生物醫藥企業快速獲權高價值專利。發揮海外知識產權糾紛應對指導成都分中心作用，為生物醫藥重點企業提供海外維權援助，助力生物醫藥企業提升保護和運用知識產權、應對專利侵權風險的能力。〔責任單位：市市場監管局、相關區（市）縣政府〕

（二十七）強化產業用地保障。在具備供地條件下，按“隨用隨供”的原則保障項目用地。對符合條件且需單獨供地的生物醫藥制造相關重點項目，采取出讓方式供地的，可按不低于我市工業用地出讓指導價的70%確定土地出讓起始價。〔責任單位：市規自局、市經信局市新經濟委、相關區（市）縣政府〕

七、附則

（二十八）本政策措施由成都市經信局市新經濟委及相關責任單位負責解釋，各責任單位負責制定實施細則并組織實施。

（二十九）本政策措施與市級其他支持政策交叉重疊的，可按就高不就低原則不重復享受。國家和省上政策另有規定的從其規定。本政策措施執行期間如遇國家、省、市有關政策調整的，可進行相應調整。

（三十）兌現上述“對已取得資質的在蓉GCP機構承接新藥、創新醫療器械研發并完成臨床試驗的，按照項目金額的10%給予獎勵，每年每家醫療機構獎勵累計不超過200萬元”所需資金從市級先進制造業發展專項資金中安排，由市市場監管局、市經信局、市財政局共同協商確定具體操作流程。

（三十一）本政策措施中的生物醫藥包括藥品和醫療器械。

（三十二）本政策措施自印發之日起30日后施行，有效期5年。

成都市促進生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施實施細則（征求意見稿）

為貫徹落實《成都市促進生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施》，確保各項政策措施精準落實，特制定本實施細則。

一、支持藥械研發創新

（一）支持創新藥研發

1.事項內容：對1類創新藥，完成臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗的，按相應階段研發投入的20%分別給予最高300萬元、300萬元、500萬元、700萬元獎勵，對其中僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的品種，按相應階段研發投入的20%分別給予最高400萬元、700萬元獎勵，納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證再給予200萬元獎勵，單個企業每年最高獎勵1億元。

2.事項分類：易申快享。

3.主管部門及責任處室：市經信局市新經濟委醫藥健康產業處，聯系電話61881605。

4.支持對象：我市獨立法人企業。

5.支持標準：對1類生物制品、化學藥、中藥，完成臨床前研究并進入Ⅰ期臨床試驗的，按該項目研發投入的20%給予最高300萬元獎勵，項目研發投入歸集時間不超過3年；完成Ⅰ期臨床試驗并進入Ⅱ期臨床試驗的，按該項目研發投入的20%給予最高300萬元獎勵，項目研發投入歸集時間不超過3年；完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗的，按該項目研發投入的20%給予最高500萬元獎勵，項目研發投入歸集時間不超過3年；完成Ⅲ期臨床試驗并取得藥品注冊證的，按該項目研發投入的20%給予最高700萬元獎勵，項目研發投入歸集時間不超過3年。其中，對僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的品種，完成早期臨床試驗并進入確證性臨床試驗的，按該項目研發投入的20%給予最高400萬元獎勵，項目研發投入歸集時間不超過3年；完成確證性臨床試驗并取得藥品注冊證的，按該項目研發投入的20%給予最高700萬元獎勵，項目研發投入歸集時間不超過3年。對納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證的品種再給予200萬元獎勵。單個企業每年最高獎勵1億元。

6.申報條件：

（1）申報項目為1類生物制品、化學藥、中藥，完成臨床前研究并進入Ⅰ期臨床試驗，或完成Ⅰ期臨床試驗并進入Ⅱ期臨床試驗，或完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗，或完成Ⅲ期臨床試驗并取得藥品注冊證，或完成早期臨床試驗并進入確證性臨床試驗，或完成確證性臨床試驗并取得藥品注冊證，或納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證。

（2）申報單位近三年未發生較大及以上安全事故、突發環境事件等，近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產嚴重失信名單、環境信用評價“不良企業”有效期內。

7.申報材料：

（1）項目申報表（詳見申報通知）。

（2）申報單位的營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證（或多證合一證書）和法定代表人身份證（掃描件）。

（3）藥品注冊分類佐證材料。

（4）完成和進入相應研發階段的佐證材料（取得藥品注冊證的還須提供藥品注冊證，納入突破性治療藥物程序的還須提供相應佐證材料）。

（5）項目方案，項目研發投入表，項目研發投入所涉及的相關合同、主要的發票及付款憑證。

（6）項目研發投入的專項審計報告（須具二維碼標識）

（7）申報單位承諾書。

（6）其他材料（詳見申報通知）。

申報材料需加蓋申報單位公章，并以PDF格式上傳。

8.申報渠道：線上在“蓉易享”平臺申報。

（二）支持改良型新藥研發

1.事項內容：對2類改良型新藥，完成Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的，按相應階段研發投入的10%分別給予最高200萬元、300萬元獎勵，納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證再給予100萬元獎勵，單個企業每年最高獎勵2000萬元。

2.事項分類：易申快享。

3.主管部門及責任處室：市經信局市新經濟委醫藥健康產業處，聯系電話61881605。

4.支持對象：我市獨立法人企業。

5.支持標準：對2類生物制品、化學藥、中藥，完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗的，按該項目研發投入的10%給予最高200萬元獎勵，項目研發投入歸集時間不超過3年；完成Ⅲ期臨床試驗并取得藥品注冊證的，按該項目研發投入的10%給予最高300萬元獎勵，項目研發投入歸集時間不超過3年；對納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證的品種再給予100萬元獎勵；單個企業每年最高獎勵2000萬元。

6.申報條件：

（1）申報項目為2類生物制品、化學藥、中藥，完成Ⅱ期臨床試驗并進入Ⅲ期臨床試驗，或完成Ⅲ期臨床試驗并取得藥品注冊證，或納入突破性治療藥物程序并首次取得藥品注冊證。

（2）申報單位近三年未發生較大及以上安全事故、突發環境事件等，近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產嚴重失信名單、環境信用評價“不良企業”有效期內。

7.申報材料：

（1）項目申報表（詳見申報通知）。

（2）申報單位的營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證（或多證合一證書）和法定代表人身份證（掃描件）。

（3）藥品注冊分類佐證材料。

（4）完成和進入相應研發階段的佐證材料（取得藥品注冊證的還須提供藥品注冊證，納入突破性治療藥物程序的還須提供相應佐證材料）。

（5）項目方案，項目研發投入表，項目研發投入所涉及的相關合同、主要的發票及付款憑證。

（6）項目研發投入的專項審計報告（須具二維碼標識）

（7）申報單位承諾書。

（8）其他材料（詳見申報通知）。

申報材料需加蓋申報單位公章，并以PDF格式上傳。

8.申報渠道：線上在“蓉易享”平臺申報。

（三）支持第三類醫療器械研發

1.事項內容：對首次取得醫療器械注冊證、具有自主知識產權的第三類醫療器械，按研發投入的20%給予最高500萬元獎勵，納入國家創新醫療器械特別審批或優先審批程序的，最高獎勵金額再提高200萬元，單個企業每年最高獎勵1000萬元。

2.事項分類：易申快享。

3.主管部門及責任處室：市經信局市新經濟委醫藥健康產業處，聯系電話61881605。

4.支持對象：我市獨立法人企業。

5.支持標準：按該項目研發投入的20%給予最高500萬元獎勵，項目研發投入歸集時間不超過3年，納入國家創新醫療器械特別審批或優先審批程序的，最高獎勵金額再提高200萬元，單個企業每年最高獎勵1000萬元。

6.申報條件：

（1）申報項目為首次取得醫療器械注冊證、具有自主知識產權的第三類醫療器械。

（2）申報單位近三年未發生較大及以上安全事故、突發環境事件等，近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產嚴重失信名單、環境信用評價“不良企業”有效期內。

7.申報材料：

（1）項目申報表（詳見申報通知）。

（2）申報單位的營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證（或多證合一證書）和法定代表人身份證（掃描件）。

（3）醫療器械注冊證（納入國家創新醫療器械特別審批或優先審批程序的還須提供相應佐證材料）。

（4）知識產權相關佐證材料（與產品直接相關的已授權發明專利或軟件著作權）。

（5）項目方案，項目研發投入表，項目研發投入所涉及的相關合同、主要的發票及付款憑證。

（6）項目研發投入的專項審計報告（須具二維碼標識）

（7）申報單位承諾書。

（8）其他材料（詳見申報通知）。

申報材料需加蓋申報單位公章，并以PDF格式上傳。

8.申報渠道：線上在“蓉易享”平臺申報。

（四）支持第二類醫療器械研發

1.事項內容：對納入省創新醫療器械特別審批或優先審批程序，并首次取得醫療器械注冊證的第二類醫療器械（不含診斷試劑及設備零部件），按研發投入的10%給予最高200萬元獎勵，單個企業每年最高獎勵500萬元。

2.事項分類：易申快享。

3.主管部門及責任處室：市經信局市新經濟委醫藥健康產業處，聯系電話61881605。

4.支持對象：我市獨立法人企業。

5.支持標準：按該項目研發投入的10%給予最高200萬元獎勵，項目研發投入歸集時間不超過3年，單個企業每年最高獎勵500萬元。

6.申報條件：

（1）申報項目為納入省創新醫療器械特別審批或優先審批程序，并首次取得醫療器械注冊證的第二類醫療器械（不含診斷試劑及設備零部件）。

（2）申報單位近三年未發生較大及以上安全事故、突發環境事件等，近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產嚴重失信名單、環境信用評價“不良企業”有效期內。

7.申報材料：

（1）項目申報表（詳見申報通知）。

（2）申報單位的營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證（或多證合一證書）和法定代表人身份證（掃描件）。

（3）醫療器械注冊證。

（4）納入省創新醫療器械特別審批或優先審批程序的佐證材料。

（5）項目方案，項目研發投入表，項目研發投入所涉及的相關合同、主要的發票及付款憑證。

（6）項目研發投入的專項審計報告（須具二維碼標識）

（7）申報單位承諾書。

（8）其他材料（詳見申報通知）。

申報材料需加蓋申報單位公章，并以PDF格式上傳。

8.申報渠道：線上在“蓉易享”平臺申報。

（五）支持產業鏈協同創新項目

1.事項內容：采用企業牽頭組建創新聯合體等方式，支持開展創新藥、高端醫療器械產業鏈協同創新項目，給予最高1000萬元經費支持。

2.事項分類：易申快享。

3.主管部門及責任處室：市科技局高新技術發展與產業科技促進處，聯系電話61886241。

4.支持對象：我市企業。

5.支持標準：對采用企業牽頭組建創新聯合體等方式，開展的創新藥、高端醫療器械產業鏈協同創新項目，每個項目給予最高1000萬元經費支持。

6.申報條件（包括但不限于）：

（1）牽頭申報單位為我市創新藥、高端醫療器械產業鏈主企業、行業龍頭企業或科技型領軍企業，且在我市具有行業領先地位。

（2）牽頭申報單位聯合產業鏈上下游單位，組建企業牽頭、高校院所支撐、各創新主體相互協同的創新聯合體，聯合申報，共同實施項目。

（3）牽頭單位應承擔主要研究任務，并會同合作單位就合作內容、任務分工、經費分配、成果權屬等簽訂聯合申報協議。

7.申報材料：

（1）成都市科技項目申報書（產業鏈協同創新項目）。

（2）項目牽頭單位和聯合單位之間的聯合協議或合同。

（3）自籌能力證明材料。

（3）其他能力建設或資質證明資料。

（4）高校畢業生科研助理崗位聘用協議、勞動合同書或三方就業協議書。

8.申報渠道：線上在“成都市科技項目申報系統”申報。

（六）支持購買和轉化科技成果

1.事項內容：對企業購買和轉化國內外高校院所、新型研發機構等的生物醫藥科技成果，分別按技術合同成交額的4%、3%給予項目吸納方、輸出方最高100萬元、50萬元補助，每個單位每年最高補助300萬元，輸出方所獲補助經費可作為科技成果轉化收益獎勵給成果項目團隊及個人。

2.事項分類：易申快享。

3.主管部門及責任處室：市科技局成果轉移轉化服務處，聯系電話61888310。

4.支持對象：

（1）技術交易吸納方：我市企業。

（2）技術交易輸出方：在蓉高校、科研院所、醫療衛生機構，經省市備案的我市新型研發機構。

5.支持標準：

（1）技術交易吸納方：對從國內外高校、科研院所、醫療衛生機構及經省市備案的我市新型研發機構通過技術轉讓、技術許可、技術開發方式購買生物醫藥技術成果的，按技術合同實際成交額的4%給予單個項目最高100萬元后補助，每家企業單一年度資助總額最高300萬元。

（2）技術交易輸出方：對通過技術轉讓、技術許可、技術開發方式向我市企業提供生物醫藥技術成果的，按技術合同實際成交額的3%給予單個項目最高50萬元后補助，每個單位單一年度資助總額最高300萬元。（資助經費可作為科技成果轉化收益獎勵給成果項目團隊及個人。）

6.申報條件（包括但不限于）：

（1）技術交易吸納方：申報單位（買方）應為注冊登記住所在我市，且具有獨立法人資格的企業。技術輸出單位（賣方）應為國內外高校、科研院所、醫療衛生機構、經省市備案的我市新型研發機構等四類獨立法人創新主體之一。

（2）技術交易輸出方：申報單位（賣方）應為在蓉高校、在蓉科研院所、在蓉醫療衛生機構、經省市備案的我市新型研發機構等四類獨立法人創新主體之一。技術吸納單位（買方）應為注冊登記住所在我市的企業。

（3）技術合同為通過技術合同認定登記機構所認定登記的技術轉讓、技術許可、技術開發等三類技術合同之一。技術合同實際成交額為履行上述合同、在2024年3月23日（含）之后財務實際到賬并開具發票的技術交易金額。

7.申報材料：

（1）成都市科技項目申報書（技術交易吸納方資助、技術交易輸出方資助）。

（2）登記機構出具的蓋鮮章的《技術合同信息表》掃描件。

（3）技術合同實際成交額相關發票和銀行回單等交易憑證掃描件。

8.申報渠道：線上在“成都市科技項目申報系統”申報。

（七）支持中試平臺建設

1.事項內容：對企業建設藥械中試平臺，擇優按設備購置費用的30%給予最高3000萬元補貼。

2.事項分類：易申快享。

3.主管部門及責任處室：市科技局成果轉移轉化服務處，聯系電話61881740。

4.支持對象：我市獨立法人企事業單位和社會組織等。

5.支持標準：對聚焦我市生物醫藥產業創新需求，已獲得所在區（市）縣在資金、土地、場地等方面支持并重點推薦，設施設備投入大、服務產業功能強、開放共享程度高、示范帶動效應好的重大中試平臺，按其自申報通知發布之日起前兩年內購置中試設備費用的30%，擇優給予建設主體最高3000萬元后補助。

6.申報條件：

（1）圍繞生物醫藥產業技術創新需求，面向社會為各類創新主體提供開放共享服務。

（2）具備完善的建設實施方案、成熟的運營管理制度、規范的項目管理機制、嚴格的信息保密規范、必備的行業認定資質。

（3）無嚴重失信行為記錄和其他限制申報的情況。

（4）自申報通知發布之日起保有兩年以上運營場地的使用期限。

（5）具備開展中試服務所需要的固定場地面積不少于500平方米。

（6）必要的通用計量、檢驗檢測、實驗儀器、中試生產線等設備及專用軟件原值不少于500萬元。

（7）專職人員不少于10人（其中專職工程技術人員不少于5人）。

（8）自申報通知發布之日起前兩年的開放性中試服務項目不少于5個或者中試服務收入不少于50萬元。

7.申報材料：

（1）項目申報書（詳見申報通知）

（2）運營場地相關證明材料。

（3）制度體系建設證明材料。

（4）人員、專家顧問證明材料。

（5）總體設備及專用軟件證明材料。

（6）自申報通知發布之日起前兩年的開放性中試服務證明材料。

（7）其他有關服務能力、取得成效、存在優勢的證明材料。

8.申報渠道：線上在“成都市科技項目申報系統”申報。

（八）支持創建國家級、省級創新平臺

1.事項內容：對生物醫藥領域新獲批的省級制造業創新中心給予最高1000萬元補貼；新獲批的國家級企業技術中心、技術創新示范企業給予300萬元獎勵。

2.事項分類：易申快享。

3.主管部門及責任處室：市經信局市新經濟委技術創新處，聯系電話：61881587。

4.支持對象：我市企業。

5.支持標準：對新獲批的省級制造業創新中心給予最高1000萬元補貼。對新獲批的國家級企業技術中心、技術創新示范企業給予300萬元一次性獎勵。省、市兩級合計獎勵金額不超過300萬元。

6.申報條件：

申報單位新獲批國家級企業技術中心、技術創新示范企業，省級制造業創新中心。

7.申報材料：詳見申報通知。

8.申報渠道：線上在“蓉易享”平臺申報

（九）支持公共服務平臺建設

1.事項內容：對建設生物醫藥領域的合同研發（CRO）、合同生產研發（CDMO）、藥物安全性評價（GLP）、藥物有效性評價、藥物發現、模式動物實驗中心、檢驗檢測、審評審批等公共服務平臺，按固定資產投資的10%給予最高500萬元獎勵。

2.事項分類：易申快享。

3.主管部門及責任處室：市經信局市新經濟委醫藥健康產業處，聯系電話61881605。

4.支持對象：我市獨立法人企業（機構）。

5.支持標準：對新建成的公共服務平臺，按固定資產投資的10%給予最高500萬元獎勵，固定資產投資歸集時間不超過3年。

6.申報條件：

（1）申報項目為生物醫藥領域的CRO、CDMO、GLP、藥物有效性評價、藥物發現、模式動物實驗中心、檢驗檢測、審評審批等公共服務平臺。

（2）申報項目為新建成投運的公共服務平臺。

（3）申報單位近三年未發生較大及以上安全事故、突發環境事件等，近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產嚴重失信名單、環境信用評價“不良企業”有效期內。

7.申報材料：

（1）項目申報表（詳見申報通知）。

（2）申報單位的營業執照（不需辦理營業執照的單位除外）、組織機構代碼證、稅務登記證（或多證合一證書）和法定代表人身份證（掃描件）。

（3）項目建設方案。

（4）項目竣工報告。

（5）固定資產投資發票明細匯總表

（6）相關合同，購置土地、設備及廠房建設等的發票及付款憑證。

（7）項目投運的相關佐證材料。

（8）申報單位承諾書。

（9）其他材料（詳見申報通知）。

申報材料需加蓋申報單位公章，并以PDF格式上傳。

8.申報渠道：線上在“蓉易享”平臺申報。

（十）增強創新服務能力

1.事項內容：對生物醫藥領域的合同研發（CRO）、合同生產研發（CDMO）、藥物安全性評價（GLP）、藥物有效性評價、藥物發現、模式動物實驗中心、檢驗檢測、審評審批等公共服務平臺，為非關聯藥械研制企業提供服務，年度服務金額達1000萬元及以上的，按其年度服務金額的5%給予最高200萬元獎勵。

2.事項分類：易申快享。

3.主管部門及責任處室：市經信局市新經濟委醫藥健康產業處，聯系電話61881605。

4.支持對象：我市獨立法人企業（機構）。

5.支持標準：公共服務平臺為非關聯藥械研制企業提供服務，年度服務金額達1000萬元及以上的，按其年度服務金額的5%給予最高200萬元獎勵。

6.申報條件：

（1）申報項目為生物醫藥領域的CRO、CDMO、GLP、藥物有效性評價、藥物發現、模式動物實驗中心、檢驗檢測、審評審批等公共服務平臺。

（2）為非關聯藥械研制企業提供服務的年度服務金額達1000萬元及以上。

（3）申報單位近三年未發生較大及以上安全事故、突發環境事件等，近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產嚴重失信名單、環境信用評價“不良企業”有效期內。

7.申報材料：

（1）項目申報表（詳見申報通知）。

（2）申報單位的營業執照（不需辦理營業執照的單位除外）、組織機構代碼證、稅務登記證（或多證合一證書）和法定代表人身份證（掃描件）。

（3）提供服務情況統計表。

（4）提供服務的相關合同、發票、付款憑證等佐證材料。

（5）提供服務發票清單。

（6）年度服務金額達1000萬元及以上的專項審計報告（須具二維碼標識）。

（7）申報單位承諾書。

（8）其他材料（詳見申報通知）。

申報材料需加蓋申報單位公章，并以PDF格式上傳。

8.申報渠道：線上在“蓉易享”平臺申報。

二、提高臨床研究質效

（十一）支持GCP機構建設

1.事項內容：對在蓉醫療機構首次備案GCP機構資格并通過藥監部門檢查后投運的，給予50萬元獎勵，每新增一個備案專業且開展業務的，給予10萬元獎勵，單個醫療機構累計最高獎勵100萬元。

2.事項分類：易申快享。

3.主管部門及責任處室：市經信局市新經濟委醫藥健康產業處，聯系電話61881605。

4.支持對象：在蓉醫療機構。

5.支持標準：首次備案GCP機構資格并通過藥監部門檢查后投運的，給予50萬元獎勵，之后每新增一個備案專業且開展業務的，給予10萬元獎勵，單個醫療機構累計最高獎勵100萬元。

6.申報條件：

（1）申報單位首次備案GCP機構資格并通過藥監部門檢查后投運。

（2）新增備案專業的，須開展相應業務。

（3）申報單位近三年未發生較大及以上安全事故、突發環境事件等，近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產嚴重失信名單、環境信用評價“不良企業”有效期內。

7.申報材料：

（1）項目申報表（詳見申報通知）。

（2）申報單位的營業執照（不需辦理營業執照的單位除外）、組織機構代碼證、稅務登記證（或多證合一證書）和法定代表人身份證（掃描件）。

（3）首次獲得GCP資質的佐證材料或新增國家GCP專業學科資質并開展相應業務的佐證材料（藥監部門網站備案截圖、藥監部門現場核實意見等）。

（4）申報單位承諾書。

（5）其他材料（詳見申報通知）。

申報材料需加蓋申報單位公章，并以PDF格式上傳。

8.申報渠道：線上在“蓉易享”平臺申報。

（十二）支持承接臨床試驗

1.事項內容：對已取得資質的在蓉GCP機構承接新藥、創新醫療器械研發并完成臨床試驗的，按照項目金額的10%給予獎勵，每年每家醫療機構獎勵累計不超過200萬元。

2.事項分類：易申快享。

3.主管部門及責任處室：市市場監管局藥品監管處，聯系電話63907590。

4.支持對象：依法注冊，且已獲得國家認定的藥物、醫療器械臨床試驗資質（含備案）的在蓉醫療機構。

5.支持標準：按照項目金額的10%給予資助，每年每家醫療機構獎勵累計不超過200萬元。

6.申報條件：

（1）具備資質的醫療機構承接并完成新藥Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期臨床試驗研究項目、創新醫療器械臨床試驗研究項目。

I.新藥：化學藥品1類、預防性生物制品1類、治療用生物制品1類、按生物制品管理的體外診斷試劑1類、中藥1類。

II.創新醫療器械：經省藥監局（第二類創新醫療器械）或者國家藥監局器審中心（第三類創新醫療器械）認定并受理的創新醫療器械。

（2）申報單位近三年未發生較大及以上安全事故、突發環境事件等，近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產嚴重失信名單、環境信用評價“不良企業”有效期內。

7.申報材料：

（1）項目資助資金申請表（詳見申報通知）。

（2）申報單位的臨床試驗機構單位法人登記證書、組織機構代碼證、稅務登記證（已實行三證合一的，提供單位法人登記證書）、醫療機構執業許可證正副本，報送復印件（加蓋公章）及掃描件。

（3）臨床試驗審批材料：藥物臨床試驗的需提供國家藥監部門頒發的《藥品注冊申請受理通知書》《藥物臨床試驗批件》（通知）、帶有臨床試驗要求的《藥品補充申請批件》及默示許可的相關證明材料，提交加蓋公章的復印件及掃描件，驗原件；醫療器械臨床試驗的需提供國家藥監局器審中心（第三類創新醫療器械）或省藥監局（第二類創新醫療器械）創新醫療器械審查結果通知書，提交加蓋公章的復印件及掃描件，驗原件。

（4）臨床試驗研究相關佐證材料。申請單位與臨床研究機構簽訂的臨床研究合同、臨床試驗方案摘要；相關付款發票、記賬憑證及附件、財務賬簿明細、實際結算清單；臨床試驗倫理委員會出具的藥物（醫療器械）臨床試驗審批件、申請單位關中心函（多中心試驗還需提供臨床試驗本中心小結），若試驗啟動時間與臨床試驗批件不符的還需提供國內I期試驗啟動時間等可證明項目完成情況的材料。上述材料提交加蓋公章的復印件及掃描件，驗原件。

（5）申報單位承諾書。

（6）其他材料（詳見申報通知）。

申報材料需加蓋申報單位公章，以紙質材料和PDF材料同步報送。

8.申報渠道：線上在“蓉易享”平臺申報。

三、支持產品臨床應用

（十三）支持創新藥應用

1.事項內容：對在蓉醫療機構采購我市創新藥，按首年采購金額的3%給予醫療機構最高300萬元獎勵。

2.事項分類：易申快享。

3.主管部門及責任處室：市經信局市新經濟委醫藥健康產業處，聯系電話61881605。

4.支持對象：在蓉醫療機構。

5.支持標準：對在蓉醫療機構采購我市創新藥，按首年（首次采購之日起12個月內）采購金額的3%給予醫療機構最高300萬元獎勵。

6.申報條件：

（1）申報單位采購我市1類生物制品、化學藥、中藥（藥品注冊證持有人為我市獨立法人企業且在我市生產）。

（2）申報單位近三年未發生較大及以上安全事故、突發環境事件等，近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產嚴重失信名單、環境信用評價“不良企業”有效期內。

7.申報材料：

（1）項目申報表（詳見申報通知）。

（2）申報單位的營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證（或多證合一證書）和法定代表人身份證（掃描件）。

（3）相關藥品注冊證。

（4）申報單位采購我市1類生物制品、化學藥、中藥的相關合同、發票、付款憑證等佐證材料。

（5）申報單位首年采購我市1類生物制品、化學藥、中藥金額的專項審計報告（須具二維碼標識）

（6）申報單位承諾書。

（7）其他材料（詳見申報通知）。

申報材料需加蓋申報單位公章，并以PDF格式上傳。

8.申報渠道：線上在“蓉易享”平臺申報。

（十四）支持首臺（套）、首批次醫療器械應用

1.事項內容：對獲得省級首臺（套）銷售獎勵方向項目支持的醫療器械研制單位和應用單位，分別給予省級財政支持額的30%、最高300萬元的一次性補助。對新材料類醫療器械首批次產品，按年度銷售額的10%給予其生產（研制）單位最高300萬元補助，按年度采購額的10%給予其應用單位最高300萬元補助。

2.事項分類：易申快享。

3.主管部門及責任處室：市經信局市新經濟委裝備制造產業處，聯系電話61885824（首臺（套）銷售）；市經信局市新經濟委新材料產業處，聯系電話61881642（首批次銷售）。

4.支持對象：我市企業（機構）。

5.支持標準：對獲得省級首臺（套）銷售獎勵方向項目支持的醫療器械研制單位和應用單位，分別給予省級財政支持額的30%、最高300萬元的一次性補助。對新材料類醫療器械首批次產品，按年度銷售額的10%給予其生產（研制）單位最高300萬元補助，按年度采購額的10%給予其應用單位最高300萬元補助。

6.申報條件：

申報單位為獲得省級首臺（套）銷售獎勵方向項目支持的醫療器械研制單位和應用單位，新材料類醫療器械首批次產品生產（研制）單位和應用單位。

7.申報材料：詳見申報通知。

8.申報渠道：線上在“蓉易享”平臺申報。

四、支持企業發展壯大

（十五）培育龍頭企業

1.事項內容：對首次進入中國醫藥工業百強榜的企業給予300萬元獎勵，首次進入50強、30強、10強的企業再分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵；對獲得中國工業大獎的企業給予300萬元獎勵；對年營業收入首次突破30億元、50億元、100億元的企業分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵。

2.事項分類：易申快享。

3.主管部門及責任處室：市經信局市新經濟委醫藥健康產業處，聯系電話61881605。

4.支持對象：我市獨立法人企業。

5.支持標準：對首次進入中國醫藥工業百強榜的企業給予300萬元獎勵，首次進入50強、30強、10強的企業再分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵；對獲得中國工業大獎的企業給予300萬元獎勵；對年營業收入首次突破30億元、50億元、100億元的企業分別給予100萬元、200萬元、300萬元獎勵。

6.申報條件：

（1）申報單位首次進入中國醫藥工業百強榜100強、50強、30強、10強；獲得中國工業大獎；年營業收入首次突破30億元、50億元、100億元。

（2）申報單位近三年未發生較大及以上安全事故、突發環境事件等，近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產嚴重失信名單、環境信用評價“不良企業”有效期內。

7.申報材料：

（1）項目申報表（詳見申報通知）。

（2）申報單位的營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證（或多證合一證書）和法定代表人身份證（掃描件）。

（3）申報單位首次進入中國醫藥工業百強榜100強、50強、30強、10強的相關佐證材料，或獲得中國工業大獎的相關佐證材料，或年度營業收入首次突破30億元、50億元、100億元的專項審計報告（須具二維碼標識）。

（4）申報單位承諾書。

（5）其他材料（詳見申報通知）。

申報材料需加蓋申報單位公章，并以PDF格式上傳。

8.申報渠道：線上在“蓉易享”平臺申報。

（十六）打造拳頭產品

1.事項內容：對年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥械品種，分別給予30萬元、50萬元、100萬元、200萬元獎勵，單個企業每年最高獎勵500萬元。

2.事項分類：易申快享。

3.主管部門及責任處室：市經信局市新經濟委醫藥健康產業處，聯系電話61881605。

4.支持對象：我市獨立法人企業。

5.支持標準：對年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的藥械品種，分別給予30萬元、50萬元、100萬元、200萬元獎勵，單個企業每年最高獎勵500萬元。

6.申報條件：

（1）單一批件藥械品種年銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元。

（2）申報單位近三年未發生較大及以上安全事故、突發環境事件等，近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產嚴重失信名單、環境信用評價“不良企業”有效期內。

7.申報材料：

（1）項目申報表（詳見申報通知）。

（2）申報單位的營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證（或多證合一證書）和法定代表人身份證（掃描件）。

（3）相關藥品或醫療器械注冊證。

（4）銷售收入在我市結算的證明。

（5）申報獎勵的產品（單一批件產品）在申報年度內銷售收入首次突破1億元、3億元、5億元、10億元的專項審計報告（須具二維碼標識）。

（6）申報單位承諾書。

（7）其他材料（詳見申報通知）。

申報材料需加蓋申報單位公章，并以PDF格式上傳。

8.申報渠道：線上在“蓉易享”平臺申報。

（十七）支持創新成果海外授權

1.事項內容：對我市生物醫藥企業將創新成果以知識產權（專利）方式，授權許可給中國以外的非關聯企業開展許可產品（技術）商業化開發（含研究、開發、生產、銷售等），按實際到位首付款的5‰給予我市企業最高500萬元獎勵。

2.事項分類：易申快享。

3.主管部門及責任處室：市經信局市新經濟委醫藥健康產業處，聯系電話61881605。

4.支持對象：我市獨立法人企業。

5.支持標準：按實際到位首付款的5‰給予我市企業最高500萬元獎勵。

6.申報條件：

（1）申報單位將創新成果以知識產權（專利）方式，授權許可給中國以外的非關聯企業開展許可產品（技術）商業化開發（含研究、開發、生產、銷售等）。

（2）申報單位近三年未發生較大及以上安全事故、突發環境事件等，近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產嚴重失信名單、環境信用評價“不良企業”有效期內。

7.申報材料：

（1）項目申報表（詳見申報通知）。

（2）申報單位的營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證（或多證合一證書）和法定代表人身份證（掃描件）。

（3）相關合同、銀行回單、當期納稅申報表及附件、實際到位首付款在蓉納稅等佐證材料。

（4）申報單位的申報年度財務審計報告（須包括首付款內容）（報告須具二維碼標識）。

（5）申報單位承諾書。

（6）其他材料（詳見申報通知）。

申報材料需加蓋申報單位公章，并以PDF格式上傳。

8.申報渠道：線上在“蓉易享”平臺申報。

（十八）支持在國外注冊并實現銷售

1.事項內容：對我市生產的藥械首次通過美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體（CE）、日本藥品醫療器械局（PMDA）、世界衛生組織（WHO）等機構注冊，并在相關國外市場實現銷售的，擇優分別給予每個藥品、醫療器械品種70萬元、50萬元獎勵，單個企業每年最高獎勵150萬元。

2.事項分類：易申快享。

3.主管部門及責任處室：市經信局市新經濟委醫藥健康產業處，聯系電話61881605。

4.支持對象：我市獨立法人企業。

5.支持標準：對我市生產的藥械首次通過FDA、EMA、CE、PMDA、WHO等機構注冊，并在相關國外市場實現銷售的，擇優分別給予每個藥品、醫療器械品種70萬元、50萬元獎勵，單個企業每年最高獎勵150萬元。

6.申報條件：

（1）申報單位生產的藥械首次通過FDA、EMA、CE、PMDA、WHO等機構注冊，并在相關國外市場實現銷售。

（2）申報單位近三年未發生較大及以上安全事故、突發環境事件等，近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產嚴重失信名單、環境信用評價“不良企業”有效期內。

7.申報材料：

（1）項目申報表（詳見申報通知）。

（2）申報單位的營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證（或多證合一證書）和法定代表人身份證（掃描件）。

（3）藥品或醫療器械首次通過FDA、EMA、PMDA、WHO等機構注冊的證書或其他佐證材料，在相關國外市場實現銷售的合同、付款憑證等佐證材料。

（4）申報單位的申報年度財務審計報告（須包括在相關國外市場銷售的內容）（報告須具二維碼標識）。

（5）申報單位承諾書。

（6）其他材料（詳見申報通知）。

申報材料需加蓋申報單位公章，并以PDF格式上傳。

8.申報渠道：線上在“蓉易享”平臺申報。

（十九）支持成果產業化

1.事項內容：對取得藥品注冊證的創新藥、改良型新藥，以及納入國家、省創新醫療器械特別審批或優先審批程序并取得醫療器械注冊證的醫療器械，在我市產業化且實際固定資產投資達2000萬元及以上的項目，按實際固定資產投資的5%擇優給予最高1000萬元獎勵，單個企業每年最高獎勵2000萬元。

2.事項分類：易申快享。

3.主管部門及責任處室：市經信局市新經濟委醫藥健康產業處，聯系電話61881605。

4.支持對象：我市獨立法人企業。

5.支持標準：按項目實際固定資產投資的5%擇優給予最高1000萬元獎勵，單個企業每年最高獎勵2000萬元。

6.申報條件：

（1）取得藥品注冊證的1類、2類生物制品、化學藥、中藥，以及納入國家、省創新醫療器械特別審批或優先審批程序并取得醫療器械注冊證的醫療器械，在我市產業化且實際固定資產投資達2000萬元及以上的項目。

（2）申報單位近三年未發生較大及以上安全事故、突發環境事件等，近三年未在嚴重違法失信名單、安全生產嚴重失信名單、環境信用評價“不良企業”有效期內。

7.申報材料：

（1）項目申報表（詳見申報通知）。

（2）申報單位的營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證（或多證合一證書）和法定代表人身份證（掃描件）。

（3）相關藥品或醫療器械注冊證（醫療器械還須提供納入國家、省創新醫療器械特別審批或優先審批程序佐證材料）

（4）項目建設方案。

（5）項目竣工報告。

（6）固定資產投資發票明細匯總表

（7）相關合同，購置土地、設備及廠房建設等的發票及付款憑證。

（8）申報單位承諾書。

（9）其他材料（詳見申報通知）。

申報材料需加蓋申報單位公章，并以PDF格式上傳。

8.申報渠道：線上在“蓉易享”平臺申報。

五、強化投融資支持

（二十）支持開展并購交易

1.事項內容：對開展并購交易的上市公司，按實際交易額的5‰給予單戶最高100萬元補助。

2.事項分類：易申快享。

3.主管部門及責任處室：市金融管理局協調服務二處，聯系電話61882458。

4.支持對象：我市上市公司。

5.支持標準：對開展并購交易的上市公司，按實際交易額的5‰給予單戶最高不超過100萬元補助。

6.申報條件：申報單位開展了并購交易。

7.申報材料：

（1）專項資金申請表。

（2）企業營業執照復印件（驗原件）。

（3）開戶許可證復印件（驗原件）。

（4）需滿足《上市公司重大資產重組管理辦法》等相關法律法規規定的重大資產重組標準，并提供相關并購交易公告文件等資料。

（5）完成并購交易的佐證材料、相關資金到位的銀行單據復印件（驗原件）。

（6）符合主管部門要求的承諾書原件和要求的其他文件。

8.申報渠道：線下申報。

（二十一）支持獲得天使投資

1.事項內容：鼓勵成都天使母基金在生物醫藥產業領域“投早投小投硬科技”，對獲得天使投資的種子期、初創期生物醫藥科技企業，按企業所獲天使投資額的10%給予最高100萬元一次性經費支持。

2.事項分類：易申快享。

3.主管部門及責任處室：市科技局科技金融處，聯系電話：65575925、61881737。

4.支持對象：在我市行政區域內獲得投資機構天使投資的種子期、初創期科技型企業；在我市行政區域外獲得天使投資后遷入我市行政區域內的種子期、初創期科技型企業。

5.支持標準：采取后補助形式，按照企業所獲天使投資額的10%、最高100萬元給予一次性經費支持。

6.申報條件：

（1）申報企業為在我市行政區域內注冊登記且納稅關系在我市、實行查賬征收的科技型企業且接受投資時企業設立時間不超過5年（60個月內）。

（2）在我市行政區域外獲得投資機構天使投資后遷入我市行政區域內的種子期、初創期科技企業，遷入時間須滿1年。

（3）享受本補助政策的投資，僅限于投資機構向申報企業直接貨幣出資取得的股權，不包括受讓其他股東的存量股權；投資機構經營范圍應包含“投資”字樣，投資機構占接受投資企業的股權比例不超過50%，且不為第一大股東。

（4）接受投資時，企業從業人數不超過200人，其中具有大學本科以上學歷的從業人數不低于30%；企業資產總額和年銷售收入均不超過3000萬元。

（5）接受投資時企業未在境內外證券交易所上市。

（6）企業技術創新及商業模式創新特色明顯，技術較為成熟，且知識產權關系明晰無糾紛。

（7）企業提出申報時投資機構仍為企業股東。

（8）企業有接受多筆天使投資的，在同一申報表中申報；申報單位企業（含法定代表人）和項目負責人須未列入科研失信行為記錄并未被聯合懲戒。

（9）申報企業近2年內不存在以下違規違法情形：被吊銷許可證或者執照的；曾被責令停產停業的；曾被納入異常經營名錄的；曾被列入失信被執行人名錄的；因拖欠勞動者工資報酬引發重大輿情或者經裁判后仍未履行的；因產品質量或知識產權等侵權而作為被告被裁判承擔侵權責任或者相關案件仍在審理過程中的；因涉嫌非法集資被公安機關立案調查的。

7.申報材料：

（1）成都市科技項目申報書（天使投資補助）。

（2）申報時最新版的公司章程（需加蓋市場監管部門企業登記檔案專用章，投資機構作為原始股東進入企業的需提供原章程）。

（3）企業申報時上一個年度的審計報告，接受投資時（以投資款進賬時間為準）上一個月度的企業資產負債表和損益表，申報時上一個月度的資產負債表、損益表（申報企業加蓋公章）。

（4）申報企業與投資機構簽署的投資協議或增資擴股協議。

（5）企業獲得投資的銀行進賬單。

（6）投資機構信息登記表（投資機構加蓋公章）。

8.申報渠道：線上在“成都市科技項目申報系統”或“蓉易享”平臺申報。

（二十二）降低信貸成本

1.事項內容：對申請了技術改造、設備更新專項信貸產品的生物醫藥企業，按不超過貸款利息的30%給予貼息，單個項目貼息期不超過2年，單個企業每年最高貼息200萬元。對申請“壯大貸”獲得貸款的生物醫藥中小企業，按不高于貸款市場報價利率的50%給予最高80萬元貼息。

2.事項分類：易申快享。

3.主管部門及責任處室：市經信局市新經濟委產業金融處，聯系電話61881609、61883962。

4.支持對象：我市獨立法人企業。

5.支持標準：對申請了技術改造、設備更新專項信貸產品的生物醫藥企業，按不超過貸款利息的30%給予貼息，單個項目貼息期不超過2年，單個企業每年最高貼息200萬元。對申請“壯大貸”獲得貸款的生物醫藥中小企業，按不高于貸款市場報價利率的50%給予最高80萬元貼息。

6.申報條件：

申請了技術改造、設備更新信貸產品的我市生物醫藥企業，或申請“壯大貸”獲得貸款的我市生物醫藥中小企業。

7.申報材料：詳見申報通知。

8.申報渠道：線上在“蓉易享”平臺申報

六、附則

（二十三）本實施細則涉及的各項政策條款由相應市級部門組織實施，開展項目申報、審核、資金撥付等工作。項目申報時間原則上在每年上半年，相關市級部門可視情況在申報通知（指南）要求提供其他有關佐證材料。申報項目在審核審批流程結束后60個工作日內撥付。

（二十四）本實施細則由市經信局市新經濟委會同相關市級部門負責解釋。本實施細則自《成都市促進生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施》生效日起施行，有效期5年。本實施細則中的生物醫藥包括藥品和醫療器械。若遇國家、省、市政策調整，相關市級部門有權對本實施細則作相應調整。

（二十五）本實施細則中涉及的政策與市級其他支持政策交叉重疊的，同一單位可按就高不就低原則不重復享受。國家和省上政策另有規定的從其規定。同一項目申報了國家、省級支持資金或申報了多項市級支持資金的，應當在申報材料中說明已獲得或正在申報的支持資金情況。申報單位應據實誠信申報，如違反有關規定要求，將按相關規定嚴肅處理。

（二十六）各相關市級部門負責相應政策條款項目的組織申報、評審、審核、公示、審定、資金撥付、資金管理、績效評價、信息公開等全生命周期管理工作。按照“誰審定、誰負責”原則，由各相關市級部門對相應政策條款項目的審定結果負責。上述“（十二）支持承接臨床試驗”所需資金從市級先進制造業發展專項資金中安排，由市市場監管局、市經信局、市財政局共同協商確定具體操作流程。

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