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中藥飲片追溯!安徽省中藥飲片生產環節信息化追溯評估程序、申報條件及獎勵
安徽省中藥飲片生產環節信息化追溯評估程序、申報條件及獎勵,小編已經整理了詳細的內容,合肥市
、黃山市 、蕪湖市、馬鞍山、安慶市、淮南市、阜陽市、淮北市、銅陵市、亳州市、宣城市、蚌埠市、六安市 、滁州市
、池州市、宿州市中藥飲片企業申報安徽省中藥飲片生產環節信息化追溯評估可咨詢小編:
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一、安徽省中藥飲片生產環節信息化追溯評估申請條件
(一)自2022年6月1日起,按照《省藥監局2022年深入推進中藥飲片生產環節信息化追溯工作方案》(皖藥監中化秘〔2022〕30號)要求,開展中藥飲片信息化追溯的中藥飲片生產企業。
(二)2020年6月1日以來,在監督檢查中未發現嚴重缺陷項的中藥飲片生產企業。
二、安徽省中藥飲片生產環節信息化追溯評估程序
(一)企業申請。符合條件的中藥飲片生產企業應向省局提交評估報告,報送開展中藥飲片生產信息化追溯(以下簡稱“信息化追溯”)的工作小結,內容包括制度建設、系統管理、追溯品種與批次以及原藥材追溯、基礎信息錄入、采購流程錄入、生產流程錄入、質檢信息錄入、銷售流程錄入、關鍵環節控制等情況的內容。
(二)組織評估。省局收到企業申請后,組織評估組按照《安徽省中藥飲片生產環節信息化追溯體系評估標準(試行)》開展評估,評估時間原則上為1-2日。對經綜合評判,得分為90分以上的,判定為“符合要求”。
三、安徽省中藥飲片生產環節信息化追溯評估結果運用
按照《2022年深入推進中藥飲片生產環節信息化追溯工作方案》第五項規定,給予以下支持措施:
1.減少現場監管頻次。對評估結果為“符合要求”的企業,采取線上檢查或書面檢查的方式開展日常監管,非必要不進行現場檢查;
2.中藥材采購、驗收和中藥飲片產品入庫、出庫、發運環節可使用追溯系統(企業端)電子數據替代書面記錄;
3.申報參選“十大皖藥”產業示范基地創建時,優先遴選。
四、安徽省中藥飲片生產環節信息化追溯評估有關要求
推進中藥飲片生產環節信息化追溯,是提高企業生產質量管理水平、提升亳州中藥飲片整體形象、促進中藥產業高質量發展的有效舉措,也是今年的重點工作之一。第二分局務必要高度重視,及時將本通知有關要求傳達至轄區中藥飲片生產企業,并結合平時掌握的情況,組織引導具備條件的中藥飲片生產企業積極申請評估,力爭通過信息化追溯評估,引領一批帶頭示范企業,帶動更多的企業主動參與和實施信息化追溯,不斷提高全省中藥飲片生產監管的科學化、智慧化水平。
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一、安徽省中藥飲片生產環節信息化追溯評估申請條件
(一)自2022年6月1日起,按照《省藥監局2022年深入推進中藥飲片生產環節信息化追溯工作方案》(皖藥監中化秘〔2022〕30號)要求,開展中藥飲片信息化追溯的中藥飲片生產企業。
(二)2020年6月1日以來,在監督檢查中未發現嚴重缺陷項的中藥飲片生產企業。
二、安徽省中藥飲片生產環節信息化追溯評估程序
(一)企業申請。符合條件的中藥飲片生產企業應向省局提交評估報告,報送開展中藥飲片生產信息化追溯(以下簡稱“信息化追溯”)的工作小結,內容包括制度建設、系統管理、追溯品種與批次以及原藥材追溯、基礎信息錄入、采購流程錄入、生產流程錄入、質檢信息錄入、銷售流程錄入、關鍵環節控制等情況的內容。
(二)組織評估。省局收到企業申請后,組織評估組按照《安徽省中藥飲片生產環節信息化追溯體系評估標準(試行)》開展評估,評估時間原則上為1-2日。對經綜合評判,得分為90分以上的,判定為“符合要求”。
三、安徽省中藥飲片生產環節信息化追溯評估結果運用
按照《2022年深入推進中藥飲片生產環節信息化追溯工作方案》第五項規定,給予以下支持措施:
1.減少現場監管頻次。對評估結果為“符合要求”的企業,采取線上檢查或書面檢查的方式開展日常監管,非必要不進行現場檢查;
2.中藥材采購、驗收和中藥飲片產品入庫、出庫、發運環節可使用追溯系統(企業端)電子數據替代書面記錄;
3.申報參選“十大皖藥”產業示范基地創建時,優先遴選。
四、安徽省中藥飲片生產環節信息化追溯評估有關要求
推進中藥飲片生產環節信息化追溯,是提高企業生產質量管理水平、提升亳州中藥飲片整體形象、促進中藥產業高質量發展的有效舉措,也是今年的重點工作之一。第二分局務必要高度重視,及時將本通知有關要求傳達至轄區中藥飲片生產企業,并結合平時掌握的情況,組織引導具備條件的中藥飲片生產企業積極申請評估,力爭通過信息化追溯評估,引領一批帶頭示范企業,帶動更多的企業主動參與和實施信息化追溯,不斷提高全省中藥飲片生產監管的科學化、智慧化水平。